TÜBINGEN, Germany, June 12, 2026 /PRNewswire/ -- Acousia Therapeutics GmbH, a clinical-stage biotechnology company pioneering treatments for acute and chronic inner ear hearing loss, today announced positive top-line efficacy results from its completed Phase 2a PROHEAR Study. ACOU085 is a proprietary, first-in-class small molecule that has demonstrated robust and reproducible efficacy across multiple preclinical hearing loss models, including drug-induced ototoxicity.
The exploratory, placebo-controlled, split-body Phase 2a PROHEAR Study assessed the otoprotective efficacy of a 6 mg transtympanic dose of ACOU085 compared to placebo in testicular cancer patients at risk of cisplatin-induced sensorineural hearing loss.
Among the young, hearing-healthy participants, more than 90% developed ototoxicity in at least one ear, as defined by ASHA criteria, after three cisplatin cycles (300 mg/m²). The hearing loss primarily affected the extended high-frequency range (10–16 kHz), with mild to moderate severity.
Preliminary Top-Line Efficacy Results
In patients who developed ototoxicity, treatment with ACOU085 resulted in a clinically meaningful prevention of pure-tone audiometry (PTA) threshold increases at affected frequencies, compared to placebo, following the final cisplatin cycle. Further analysis of the PROHEAR Study results, including post-hoc evaluations, is ongoing and will be submitted for publication in a peer-reviewed journal.
"This is an important and encouraging milestone toward establishing Kv7.4 activation as a novel therapeutic approach for multiple forms of hearing loss. This broad therapeutic potential addresses a significant unmet medical need, which current device-based solutions only partially meet. The clinical results for ACOU085 create a compelling opportunity to advance Kv7.4 modulation into broader patient populations," said Professor Hubert Löwenheim, Chair of Otorhinolaryngology – Head & Neck Surgery at Tübingen University Medical Center and Scientific Supervisor of the PROHEAR Study.
Management Commentary
"Today represents an exciting advancement for cancer patients at risk of cisplatin-induced hearing loss," said Tim Boelke, M.D., CEO & CMO of Acousia Therapeutics GmbH. "Our novel drug candidate has the potential to prevent permanent inner ear damage commonly seen after cisplatin-based chemotherapy."
The Acousia team will attend the BIO International Convention in San Diego (June 22–25, 2026) to discuss collaboration opportunities with strategic partners for the next phase of clinical development.
ACOU085 (Bimokalner)
ACOU085 is a first-in-class, etiology-agnostic otoprotective agent, administered via a standard transtympanic injection using a proprietary slow-release gel formulation. Cisplatin-induced hearing loss is a severe, permanent side effect caused by irreversible damage to the cochlea's outer hair cells (OHCs). By modulating the biologically validated Kv7.4 potassium channel target (encoded by KCNQ4) in OHCs, ACOU085 has demonstrated significant potential to reduce cisplatin-induced hearing loss and preserve OHC integrity in preclinical studies.
Contact
Tim Boelke, M.D.
boelke@acousia.com
www.acousia.com
View original content:https://www.prnewswire.co.uk/news-releases/promising-first-in-patient-results-for-acou085-inn-bimokalner-in-cisplatin-induced-ototoxicity-302798031.html
Silicon Saxony schärft sein Profil als europäischer Technologiestandort – und setzt dabei zunehmend auf hochspezialisierte Anwendungen. Mit dem Zukunftscluster SEMECO (Secure Medical Microsystems and Communications) startet in Dresden die zweite Förderphase für medizinische Halbleiter, während die sächsische Halbleiter- und Softwarebranche trotz schwacher Konjunktur weiter Beschäftigung aufbaut. Branchenangaben zufolge ist die Zahl der Jobs in diesem Ökosystem binnen eines Jahres um 1.500 auf rund 82.500 zum Stichtag 30. September 2025 gestiegen, ein Plus von knapp zwei Prozent gegenüber dem Vorjahr.
SEMECO entwickelt medizinische Halbleiter als Schlüsseltechnologie für sichere, vernetzte und intelligente Medizintechnik. Für die kommenden drei Jahre erhält der Cluster im Rahmen der Clusters4Future-Initiative des Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) bis zu 15 Millionen Euro Fördermittel. Der Freistaat Sachsen begleitet das Bündnis seit Beginn und unterstützt zusätzliche regionale Forschungs- und Entwicklungsprojekte über die EFRE-Technologieförderung 2021 bis 2027. Seine aktuellen Entwicklungen präsentiert SEMECO auf den Silicon Saxony Days, die vom 15. bis 17. Juni 2026 in Dresden stattfinden sollen.
In der zweiten Förderphase richtet SEMECO den Fokus stärker auf standardisierbare medizinische Halbleiterplattformen und deren Transfer in industrielle und klinische Anwendungen. Die spezialisierten Mikrosysteme bündeln Sensorik, Datenverarbeitung, sichere Kommunikation und KI-gestützte Funktionen, zugeschnitten auf Anforderungen der Medizintechnik. Auf Basis eines modularen Plattformansatzes entstehen kombinierbare Halbleiter-, Elektronik- und Softwarekomponenten, die sich sicher integrieren und schrittweise weiterentwickeln lassen. KI-gestützte Methoden sollen zudem Zertifizierung und Zulassung unterstützen und damit den Technologietransfer in die medizinische Praxis beschleunigen – von tragbaren Ultraschallgeräten und intelligenten Vitaldatensensoren bis zu Kommunikationsimplantaten für Menschen mit eingeschränktem Hör- und Sprachvermögen.
Parallel dazu sieht der Branchenverband Silicon Saxony den gesamten Standort vor einer neuen Wachstumsphase. Das jüngste Beschäftigungsplus verteilt sich nach Verbandsangaben nahezu gleichmäßig auf Halbleiterindustrie und Softwarebranche. Die Investitionen der vergangenen Jahre entfalteten zunehmend Wirkung, sagte Frank Schönefeld, Vorsitzender des Präsidiums von Silicon Saxony. Vor dem Hintergrund der gesamtwirtschaftlich schwachen Lage unterstreiche die Entwicklung die langfristige Attraktivität des Standorts. Entlang der gesamten Wertschöpfungskette – von großen Fabrikprojekten bis zu mittelständischen Zulieferern für Reinraum- und Fabrikinfrastruktur, Spezialgase, Chemikalienversorgung und Messtechnik – rechnet der Cluster mit zusätzlichen Impulsen durch Künstliche Intelligenz, Digitalisierung und technologische Souveränität. Die Prognose von mehr als 100.000 Beschäftigten bis zum Ende des Jahrzehnts bleibt aus Sicht des Verbands unverändert bestehen.
