First study patient treated by Dr. Reem Sharaiha at NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
CAESAREA, Israel, Aug. 11, 2026 /PRNewswire/ -- Nitinotes Ltd., developer of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), today announced that Weill Cornell Medicine and NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center are now clinical sites in the Company's pivotal U.S. EASE™ Investigational Device Exemption (IDE) trial. The milestone was marked by the completion of the first study procedure at the institutions by Reem Z. Sharaiha, MD, Professor of Medicine at Weill Cornell Medicine and Director of Endoscopy at Weill Cornell and NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center.
The EASE™ IDE trial is evaluating the safety and effectiveness of the EndoZip™ Endoscopic Suturing System for performing Endoscopic Sleeve Gastroplasty (ESG), a minimally invasive endoscopic procedure for the treatment of obesity. The multicenter study is designed to support a future U.S. Food and Drug Administration (FDA) marketing submission.
"The activation of Weill Cornell Medicine and NewYork-Presbyterian/Weill Cornell Medical Center represents an important milestone in the EASE™ IDE trial," said Lloyd Diamond, Chief Executive Officer of Nitinotes. "We are honored to have Dr. Sharaiha leading the study at one of the nation's premier academic medical centers. As enrollment expands across leading U.S. medical centers, we are building the clinical evidence needed to support a simpler, more reproducible approach to performing Endoscopic Sleeve Gastroplasty."
"Obesity remains one of today's most pressing health challenges, and there is a growing need for minimally invasive treatment options that expand access to effective care," said Dr. Sharaiha, who also serves on Nitinotes's Scientific Advisory Board. "The EASE™ IDE trial is designed to generate important clinical evidence that could improve care for our patients, and I am honored to lead the study evaluating the EndoZip™ system."
The EASE™ IDE trial is being conducted at leading U.S. medical centers with expertise in advanced endoscopy and obesity care. The study is designed to evaluate the safety and effectiveness of EndoZip™ and support a future FDA marketing submission.
EndoZip is CE marked in Europe and is limited to investigational use in the United States.
About the EASE™ Clinical Trial
The EASE™ Clinical Trial is a prospective, multicenter, randomized, two-arm, blinded IDE study evaluating the safety and effectiveness of the EndoZip™ Automated Suturing System for Endoscopic Sleeve Gastroplasty in patients with obesity.
About Nitinotes
Nitinotes is a privately held medical device company pioneering automated endoluminal suturing technologies for the treatment of obesity. The company's flagship system, EndoZip™, is a fully automated ESG platform designed to support a standardized approach to endoluminal suturing. EndoZip™ recently received CE Mark approval, authorizing commercial launch in the European Union and other CE Mark–accepting markets.
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Im Land Bremen beginnt nach den Sommerferien ein Pilotprojekt, das den Arbeitsalltag von Lehrkräften grundlegend verändern könnte. An neun ausgewählten Schulen erfassen die Lehrerinnen und Lehrer künftig ihre gesamte Arbeitszeit digital – weit über die bisher dokumentierten Unterrichtsstunden hinaus. Bildungsenator Mark Rackles (SPD) spricht von einem Schritt, der Schule "perspektivisch" verändern werde. Erste Auswertungen des Testlaufs werden für Ende 2027 oder Anfang 2028 erwartet.
Hintergrund ist die gewachsene Bandbreite an Aufgaben, die im bisherigen System kaum abgebildet wird. Neben Unterricht kommen Elternarbeit, Team- und Gremienarbeit, Konferenzen, Schulentwicklungsprojekte sowie Fahrten hinzu. Lehrkräfte berichten zudem von regelmäßigem Arbeiten am Abend oder am Wochenende, etwa für Vorbereitung, Korrekturen oder digitale Kommunikation mit Eltern und Schülerinnen und Schülern. Nach Ansicht des Senats soll diese Belastung künftig sichtbar und systematisch erfasst werden.
Technisch setzt Bremen auf ein digitales Tool, auf das Lehrkräfte per Smartphone oder Rechner zugreifen können. Sie tragen Datum, Uhrzeit und Art der Tätigkeit ein – zur Auswahl stehen Kategorien wie "Unterricht", "Coaching" oder "Austausch"; auch Abwesenheiten durch Krankheit oder Urlaub werden eingepflegt. Das Projekt ist auf ein gesamtes Schuljahr angelegt. In einer Einführungsphase lernen Lehrkräfte die Anwendung kennen, anschließend analysieren Projektgruppen erste Ergebnisse und suchen insbesondere mit stark belasteten Lehrkräften das Gespräch, um gegebenenfalls Anpassungen vorzunehmen.
Politisch und arbeitsrechtlich geht es um mehr als ein Softwareprojekt. Nach einem Urteil des Bundesarbeitsgerichts von 2022 müssen alle Arbeitnehmerinnen und Arbeitnehmer – und damit auch Lehrkräfte – ihre Arbeitszeit erfassen. Der Bremer Testlauf soll daher grundsätzliche Fragen klären: In welchem Umfang ist Wochenendarbeit zulässig? Wie wird eine Klassenfahrt bewertet? Wie lassen sich Teilzeitmodelle, Datenschutz und Gestaltungsspielräume bei der Arbeitszeit unter einen Hut bringen? Rackles betont, das Vorhaben sei nicht nur für Bremen gedacht, sondern solle Erkenntnisse für alle Bundesländer liefern.
