αDBS®, an Adaptive Deep Brain Stimulation system, is now certified for commercial use across the European Economic Area (EEA) and fully integrated with Newronika's WebBioBank™ neural data platform.

MILAN, July 14, 2026 /PRNewswire/ -- Newronika S.p.A., the Milan-based medtech company redefining deep brain stimulation therapy, has received CE Mark certification for the latest commercial release of αDBS®, its adaptive deep brain stimulation system, now including full integration with WebBioBank™, Newronika's proprietary cloud-based neural data platform.

This regulatory milestone marks the first approval for an adaptive DBS system that continuously senses neural activity and automatically adjusts stimulation according to patient-specific adaptive therapy settings, transmitting the data into a fully integrated neural data cloud platform.



Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika's platform understands the brain's signals and is designed to deliver better outcomes with fewer side effects, fewer clinical visits, and a reduced burden on both patients and clinicians.

"This certification validates our vision of a fully connected, data-driven approach to neuromodulation therapy, and opens a new era in personalized treatment for patients living with Parkinson's disease and other neurological conditions." — Lorenzo Rossi, PhD, Co-Founder, CEO & CTO of Newronika.

Conventional Deep Brain Stimulation delivers fixed stimulation, regardless of how a patient's brain state changes throughout the day. αDBS® is different by design.

Powered by a patented Adaptive Therapy Stim Engine, αDBS® continuously senses local field potential (LFPs), reading the brain's signals in real time and adjusting the stimulation to keep each patient within their optimal therapeutic window.



The αDBS® system includes an implantable pulse generator (IPG), a physician interface, and a patient remote that enables seamless at-home data collection. Together, these components enable a connected care model where patient data is transmitted continuously, and clinicians gain longitudinal data that may support ongoing therapy optimization over time.

WebBioBank™: The Data Infrastructure Behind Personalized Neuromodulation

Central to this CE Mark release is the full integration of WebBioBank™, Newronika's purpose-built neural data platform, directly connected to the αDBS® implant. The platform collects and analyzes neuronal signals integrated with clinical data across participating centers, building a longitudinal, de-identified neural data repository that grows more powerful with every patient treated.

Originally developed with support from the Italian Ministry of Education and validated through peer-reviewed publications, WebBioBank™ has been used to uncover the neurophysiological dynamics of deep brain structures, characterize DBS mechanisms of action, and develop new adaptive DBS algorithms. The platform gives clinicians, researchers, and Newronika a shared analytical foundation to continuously advance personalized neuromodulation therapy.

WebBioBank™'s de-identification architecture is designed to ensure patient privacy across all participating centers.

Advancing Toward U.S. FDA Approval: The ADVENT Pivotal Trial

Alongside its European CE Mark, Newronika holds an Investigational Device Exemption (IDE) from the United States FDA, enabling the ADVENT pivotal trial, a study spanning the United States and the European Union, designed to support FDA approval of both conventional DBS (cDBS) and Newronika adaptive DBS (αDBS®) for the treatment of Parkinson's disease.

In the United States, the device is investigational and limited by federal law to investigational use only. It has not been cleared or approved by the FDA.

About Newronika

Newronika S.p.A. is a Milan-based medtech company and spin-off of two of Italy's leading research institutions — Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico and the University of Milan. Built on more than 20 years of advanced research and development, Newronika develops αDBS® technology that continuously senses, analyzes, adapts, and learns from brain signals. Parkinson's disease is where we start. The brain is where we're going.

For more information, visit www.newronika.com

About WebBioBank™

WebBioBank™ is a web-based platform developed to collect and analyze neuronal signals integrated with clinical data from patients undergoing neuromodulation therapy. The platform integrates clinical data and neural bio-signal repository with a signal processing module, accessible via standard web browser. Clinicians, researchers, and patients access WebBioBank™ to collect, manage, and analyze brain activity data across multiple centers — forming the scientific infrastructure underlying Newronika's data-driven approach to personalized therapy.

For more information, visit www.webbiobank.com

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Communications & Investor Relations — Newronika S.p.A.

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Nach gut zehn Monaten Bauzeit ist die stark befahrene Bahnstrecke zwischen Hamburg und Berlin wieder vollständig in Betrieb – allerdings mit sechs Wochen Verspätung gegenüber dem ursprünglichen Zeitplan. Am frühen Morgen fuhr der erste Fernzug um 5.36 Uhr mit leichter Verspätung vom Hamburger Hauptbahnhof in Richtung Hauptstadt ab, wie die Deutsche Bahn mitteilte. Bereits seit Samstagabend nutzen Güterzüge den Korridor, seit Sonntag rollen auch wieder Fern- und Regionalzüge regulär über die sanierte Verbindung.

Für Tausende Pendlerinnen und Pendler entfällt damit der belastende Ersatzverkehr mit Bussen. Während der Generalsanierung war der Fernverkehr über Stendal und Uelzen umgeleitet worden, regionale Verbindungen zwischen Hamburg und Berlin fielen monatelang aus. Schon Mitte Mai hatte die Bahn einen ersten Teilabschnitt entlastet und die durchgehende Verbindung zwischen Hamburg und Schwerin wieder aufgenommen. Nun ist die gesamte Achse zurück im Netz – die Bahn warnt jedoch vor Anlaufschwierigkeiten und empfiehlt, Fahrzeiten vorab zu prüfen.

Die Wiederinbetriebnahme verläuft holprig. Am ersten Betriebstag sammelten sich auf der frisch sanierten Strecke Verspätungen von mindestens 15 Minuten, teils deutlich darüber. Fernzüge benötigten am Sonntag in der Regel mehr als zwei Stunden und 15 Minuten zwischen den Hauptbahnhöfen, obwohl die schnellsten ICE nach Abschluss der Arbeiten eigentlich in rund einer Stunde und 47 Minuten verkehren sollen. Hintergrund ist unter anderem, dass das für Tempo 230 ausgelegte LZB-Zugsicherungssystem auf Teilen der Trasse noch nicht abgenommen ist. Auf diesen Abschnitten gilt vorerst das PZB-System mit einer zulässigen Höchstgeschwindigkeit von 160 Stundenkilometern.

Die Bauarbeiten auf der 2025 begonnenen Generalsanierung umfassten nach Bahnangaben die Erneuerung von 165 Kilometern Gleisen und die Instandsetzung weiterer 61 Kilometer. Zudem wurden 249 Weichen eingebaut und 28 Bahnhöfe modernisiert. Der ursprünglich bis Ende April angesetzte Abschluss verzögerte sich durch einen harten Winter und gefrorenen Boden, der den Zeitpuffer aufbrauchte. Mit der jetzt abgeschlossenen Kernsanierung ist die Verbindung zwischen den beiden größten deutschen Städten infrastrukturell deutlich erneuert, ihre geplante Höchstleistung im Fahrplanbetrieb dürfte aber erst erreicht werden, wenn die technischen Zugsicherungssysteme auf der gesamten Strecke vollumfänglich verfügbar sind.